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据好意思国食物和药品监督料理局（FDA）称，丹麦制药公司诺和诺德为其口服减肥药投放的一则电视告白触及“作假或误导性”宣传。
诺和诺德是司好意思格鲁肽（Semaglutide）的出产商，这款药物和礼来的替尔泊肽（Tirzepatide）均属于GLP-1减肥药。
本年1月，口服版司好意思格鲁肽在好意思国获准上市，系民众首款插足阛阓的GLP-1类肥美调治口服药。诺和诺德上周清晰，现在已有向上17万名好意思国患者正在使用该药。
干系词，FDA在2月5日致诺和诺德的一封信中指出，诺和诺德为这款药物投放的告白组成了“失误标示（misbranding）”，因此其传播行径违犯了联邦法律。
FDA在信中称，诺和诺德的告白具有误导性，清晰其口服药相较于其他已获批的GLP-1减重药物具有更优厚的疗效。
该机构清晰，告白中使用的“live lighter（活得更随意）”“a way forward（前行之路）”等表述，清晰该药可带来比其他调治口头更大的减重成果及迥殊益处，但并无笔据扶持这些说法。
FDA还指出，这些表述“误导性地清晰该药物在单纯体重下落除外，还能带来情谊缓解、削弱热诚职守、带来但愿或为患者的东说念主生指明标的等益处，将该药定位为惩处更平日东说念主生问题的决策，而非针对某一特定疾病的调治妙技，而这些成果不异未被讲授。”
此外，FDA还品评该告白未能按照电视药品告白的条件，在音频和翰墨中充分、允洽地呈现风险信息。
FDA条件诺和诺德立即罗致行径变调有关违法行径，其中可能包括罢手通盘含有误导性宣传现实的告白投放。
诺和诺德周一发表声明阐发已收到FDA的来信，并清晰：“咱们高度酷好通盘监管方面的反应，现在正与FDA相易，回答其对告白呈现口头所提议的温煦。”
诺和诺德告状Hims & Hers，寻求回绝仿制药并索赔
不异在周一，诺和诺德还对费力医疗公司Hims & Hers拿告状讼，条件法院回绝其大界限营销司好意思格鲁肽口服药和打针剂的复方仿制版块，并寻求挫伤补偿。
FDA在原研药枯竭，或在某些情况下为逍遥患者个性化用药需求时，允许复方配制药物的存在。
干系词，尽管司好意思格鲁肽已在客岁年头被移出FDA的枯竭清单，但有关复方药物仍在阛阓上销售。据诺和诺德臆度，现在约有150万好意思国东说念主正在使用其药物的复方版块。
Hims & Hers上周曾清晰，将推出诺和诺德口服版司好意思格鲁肽的廉价仿制版块，但在周末又改口，决定裁撤这一策动。
此前，诺和诺德已清晰将罗致法律行径，而FDA局长Marty Makary也欢喜将飞快打击违警仿制药物。
好意思国卫生与公众就业部（HHS）已将Hims & Hers叮属王法部炒股配资找配资，探听其是否违犯《联邦食物、药品和化妆品法》。
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